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ディオバン問題 非協力的なノバルティスと改竄と言わない京都府立医大


 1投稿に4記事入れると長いかな?ということで、ディオバン論文にデータ操作・脳卒中への効果なし 京都府立医科大結論と分けました。

 残り2記事はまず朝日新聞から。
朝日新聞デジタル:京都府立医大「調査に限界」と釈明 高血圧薬論文めぐり 2013年7月12日1時41分

 【野中良祐、小宮山亮磨】「たいへんな迷惑、心配をかけたことをおわび申し上げる」。京都府立医大の調査委員会が、高血圧治療薬の効果を調べた論文に「データの不正操作があった」と認めたことを受け、吉川敏一学長は記者会見で深々と頭を下げた。自身の給与を返納する考えを明らかにし、「再発の防止と信頼の回復に努めていきたい」と語ったが、返納の期間や金額は未定とした。

 会見には、吉川学長のほか、調査委員長の伏木信次副学長らが出席した。
http://www.asahi.com/national/update/0712/TKY201307110528.html

 前回のディオバン論文にデータ操作・脳卒中への効果なし 京都府立医科大結論で書いた京都府立医大の消極姿勢というのは、こちらです。
 「データ操作があった」との表現にとどまった報告書の内容に対し、報道陣から「改ざんではないのか」などと質問が集中した。

 この文章からすると、どうも京都府立医大は「データ操作」という言葉にこだわり、「改ざん」といった言い方を避けているようです。

 別記事からも京都府立医大が及び腰なのはわかります。
チェック機能、倫理欠如 府立医大臨床試験問題 : 京都新聞

会見では、調査委員長の伏木信次副学長が説明した。人為的なデータ改ざんの可能性について尋ねる記者の質問に伏木副学長は「意図的かどうかは認定できなかった」と繰り返した。【 2013年07月11日 23時20分 】
http://kyoto-np.co.jp/top/article/20130711000173

 ただし、前回他の医療関係者の言葉を見てわかるように、事実上の改ざん・捏造と受け止められています。そりゃ、当然でしょう。

 また、前回も書いた通り、意図があったかなかったかといった精神的なところは問題ではありません。そういう精神論の逃げ道作ったら何でも可能になってしまいます。

 1つ2つのミスならまだしも、結果としてディオバンに有利になるような誤りが何十件もあったのですから、客観的に見て改ざんだと言わざるを得ません。


 一方で、相変わらずディオバン(バルサルタン)販売元のノバルティスも非協力的で、反省の様子が見られません。
 研究では販売元のノバルティス日本法人の元社員が統計解析を担当していたことが判明している。調査委はこの元社員に話を聴こうとノバルティスに協力を求めたが、すでに退職しているとして断られたという。 (朝日新聞)

 これを踏まえているのか、前回では「操作された結果を基に販売促進に利用したことは極めて悪質であり、再発防止のためにも企業は大学の調査に協力し、説明責任を果たすべきだ」という声が挙がっていました。

 また同じく前回で「大学には引き続き調査を求める」という意見が出ていましたが、京都府立医大はやる気ありません。
 伏木副学長は「データ不正はあったと考えている」としながらも、だれがやったのか、故意にやったのか調べようがないとし、「大学の調査では限界があるので、この報告を最後にする」と語った。 (朝日新聞)

 京都府立医大は"データ操作した関係者について、大学側が刑事告訴を視野に弁護士と協議していることを明らかにした"(京都新聞)そうで、それは大いにやって良いと思います。

 ただし、それで京都府立医大が責任回避できると思ったら大間違いです。京都府立医大は一度このディオバン論文を調査して「問題なし」と結論付けるなど、罪は深いものがあります。
 今回の調査は、論文のデータに疑義があると外部から指摘され、今年3月に始まった。しかし、大学側は1月にいったん「捏造(ねつぞう)はなかった」と結論づけていた。

 今回の調査結果との違いについて問われ、伏木副学長は「1月は不正とは関係ないデータ入力に誤りがあったということ。今回は臨床研究自体の本質に関わる操作があったということだ」と釈明した。 (朝日新聞)

 本当、このディオバン論文問題は、医療関係者の倫理観の欠如が目立ちます。


 関連
  ■ディオバン論文にデータ操作・脳卒中への効果なし 京都府立医科大結論
  ■ディオバン問題 ノバルティスも教授も大学も関係者は皆自己保身
  ■論文・臨床研究の捏造大国日本 ノバルティスのディオバンだけじゃない
  ■大阪の病院で治験薬データ改竄疑惑 依頼の小林製薬は法的手段検討も
  ■サイトサポート・インスティテュートと千本病院 小林製薬治験問題
  ■その他の社会・時事問題について書いた記事

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