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水素水の効果が本当ならなぜトクホや機能性表示食品にしないの?


【クイズ】以下のうち、最も科学的根拠があると言えるものはどれ?

(1)エキスパート・オピニオン
(2)観察研究
(3)症例集積研究


●水素水の効果が本当ならなぜトクホや機能性表示食品にしないの?

 水素水は研究も多くまるっきりデタラメとも言いづらくていつも扱いに困っていたのですが、考えてみると、効果を謳いたいならトクホにすりゃいいんです。水素水はなぜトクホにしないの?って聞くのが一番良いかもしれませんね。
【水素水】日本医科大の太田成男教授の主張には明らかな誤認がある 公益財団法人食の安全・安心財団理事長・唐木英明(東大名誉教授)(1/3ページ) - 産経ニュース 2016.5.31 12:43

 最初に、水素水による治療研究については、まだ研究途上ではあるが、いくつかの病気の治療に有効である可能性が認められている。(中略)

 他方、産経ニュースが取り上げたのは、「健康食品としての水素水」である。健康食品を使うのは病人ではなく健康な成人であり、その目的は病気の治療ではなく、健康の維持・増進である。だから、健康食品の機能を表示するためには「健康な成人での臨床試験」が必要である。間違ってはいけないのは、病人を使った治療の研究を健康食品の健康維持機能の根拠にすることが認められていない点である。もし科学的根拠が得られれば、その製品は特定保健用食品(トクホ)あるいは機能性表示食品として、その健康維持機能を合法的に表示することができる。これが国による「食薬区分」の規制である。

●トクホにできる科学的根拠がない水素水

 もうおわかりでしょうが、水素水がトクホや機能性表示食品にしないのは証拠がないためです。
 現在のところ、予備的な研究はあるものの、健康食品としての効能を示すような確実な研究結果はない。だから、トクホあるいは機能性表示食品としての水素水は存在しない。

 また、トクホなどにせずに効果を謳ったら法律違反です。過去にも逮捕例は多くあります。残念ながらよっぽどあからさまにやらないと捕まらないので、皆さんうまいことやっていますけどね。
 科学的根拠なしに効能があるような宣伝を行えばこれは明らかなニセ科学であるだけでなく、処罰の対象になる。

●まだ科学的根拠が揃っていない水素水

 別記事では、水素水が現状どの程度の信頼性があるか?という話をやっていました。
ブームの水素水は“現状”ただの水 「第三者の検証」必要 〈週刊朝日〉|dot.ドット 朝日新聞出版(更新 2016/6/ 7 16:00)

 水素水のエビデンス(科学的根拠)そのものについて疑問を呈する声もある。科学ジャーナリストの松永和紀さんは、食品安全委員会の定義に照らし合わせ、「研究がまだ十分ではないことがわかる」と説明する。松永さんによると、健康食品(特定保健用食品や機能性表示食品を含む)に関する情報の信頼性は、同委員会の示すステップ(下の表)で評価できるという。

■信頼性チェックリスト(高い←信頼性→低い※【5】が高く【1】が低い)
【1】体験談ではなく、具体的な研究に基づいているか
【2】研究対象は実験動物や培養細胞ではなく、人か
【3】学会発表ではなく、論文報告か
【4】研究デザインは「ランダム化比較試験」や「コホート研究」か
【5】複数の研究で支持されているか

「これを元に水素水の研究をみると、【1】~【3】はクリアしていますが、【4】は研究によって違い、特定保健用食品や機能性表示食品が健康効果の表示の要件としている比較試験の結果は、約10論文と、非常に数が少ない。【5】は、同じ対象(病気など)への効果について、別の研究者がそれぞれ試験をして同じ方向性の結果が出ることが重要なのですが、まだ複数の研究が公表されてはおらず、当てはまりません」

(中略)中村さん(引用者注:鈴鹿医療科学大学薬学部客員教授で、NPO法人食品安全グローバルネットワークの中村幹雄代表)も松永さんも異口同音に唱えるのは“第三者による検証の必要性”だ。

「研究者は社会の役に立ちたい、自分の功績を残したいという思いが強いため、意図的ではなくても、自分に有利な操作を加えやすい。だから複数の研究をまとめて第三者が検証する、“システマティックレビュー”が必要でしょう」(中村さん)

 上記と似た話を以前、健康食品が広告ほど効果なしの理由 医師の推薦は信頼度最低レベルでやっています。クイズはこっちの方からでした。


【クイズ】以下のうち、最も科学的根拠があると言えるものはどれ?

(1)エキスパート・オピニオン
(2)観察研究
(3)症例集積研究

【答え】(2)観察研究 (観察研究もそれほどハイレベルではないのですが、他はそもそも科学的根拠とみなされないレベル。実は専門家の意見や効果があった事例を集めたものなんかには、大きな意味はないのです。ただ、多くの疑似科学はこの二つが強調されています)


●そもそもトクホや機能性表示食品も大したことない

 将来水素水がこうした証拠を揃える可能性は十分にあります。でも、証拠が揃わないうちにやるというのは問題がありますし、極めて不誠実なやり方です。水素水というブランドを大事にしたいのであれば、自分で自分の首を絞める行為ですね。

 なお、トクホなどの話をしたものの、実は私もトクホすら信頼性はどうかな?と疑問を感じています。機能性表示食品はさらに問題で、科学的根拠としてはかなり弱く、基準が甘すぎです。

 でも、まあ、それでも機能性表示食品にすらなっていない健康食品やサプリよりは格段にマシなんですよ。健康食品系は本当に科学的根拠がさっぱりな状態です。

 国はこういうトクホやら健康食品やらを推進している感じなのですが、私はむしろもっと厳しく取り締まるべきだと思います。

 そうすると、健康食品市場が狭くなってしまって企業に嫌がられるというのはわかるものの、企業の利益より国民の利益の方が優先でしょう…。


【本文中でリンクした投稿】
  ■健康食品が広告ほど効果なしの理由 医師の推薦は信頼度最低レベル

【その他関連投稿】
  ■多くの水素水はアルカリイオン水で疑似科学 高濃度水素水も効果ゼロ
  ■逮捕者出た「濱田教男の濃縮溶液」、レビューでは大好評だった
  ■酸素水(高濃度酸素水)に効果なし 含有の酸素量は通常の呼吸以下
  ■国立大生成の水素サプリがアマゾンで販売 北見工業大が水素水ビジネスに加担か?
  ■水素水の太田成男教授を「知ったかぶり」と批判 唐木英明東大名誉教授
  ■医療・病気・身体についての投稿まとめ

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